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AUDITORÍAS Y CERTIFICACIONES DISPOSITIVOS MÉDICOS

La importación de dispositivos médicos a Colombia está regulada por la normativa del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) y la Comisión de Regulación en Salud (CRES). Estas entidades establecen los requisitos y procedimientos que deben seguirse para importar y comercializar dispositivos médicos en el país.

CCAA PHARMA
DISPOSITIVOS MEDICOS

La normatividad sanitaria vigente establece requisitos que deben cumplir los fabricantes e importadores de dispositivos médicos, con el fin de asegurar que estos productos reúnen condiciones de calidad y seguridad.


CUADRO DE CLASIFICACIÓN
LA CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS SEGÚN LA CERTIFICACIÓN REQUERIDA

NORMATIVIDAD:


Dispositivo médico estándar

Dispositivo médico sobre medida


Fuente: INVIMA






 
 
 

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