Invima participa en escenarios internacionales de la industria farmacéutica.

Bogotá D.C., 13 de junio de 2022.


El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, comunica de su participación en la Asamblea General del Consejo Internacional para la Armonización de los requisitos técnicos de los productos farmacéuticos para uso humano (ICH) y en la novena 9ª Reunión del Comité Directivo del Programa Internacional de Reguladores Farmacéuticos (IPRP), adelantadas en Atenas, Grecia a finales del mes de mayo. Esta participación estuvo compuesta por un representante de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y una representante de la Oficina de Asuntos Internacionales de este Instituto.


ICH es una iniciativa que reúne a las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica para discutir los aspectos científicos y técnicos del desarrollo y registro de productos farmacéuticos. Se compone de un total de 20 miembros y 35 observadores. Algunos de sus miembros son las autoridades reguladoras de la Unión Europea (EC, Europe), Estados Unidos (FDA), Japón (MHLW/PMDA), Canadá (Health Canada), Suiza (Swissmedic), México (COFEPRIS), Brasil (Anvisa), entre otros. El Invima participa como parte de sus observadores, donde también se encuentran las agencias regulatorias de Argentina (ANMAT), Cuba (CECMED), Australia (TGA), entre otros.


En desarrollo de esta reunión se revisó el estado de actividad de 31 grupos de trabajo de ICH; además, se recibió un informe del Comité de Gestión de MedDRA, y se actualizaron varias actividades relacionadas con la formación sobre las directrices de ICH. Al mismo tiempo, se respaldó el desarrollo de una nueva Guía de Eficacia de ICH sobre la "Inclusión de personas embarazadas y lactantes en los ensayos clínicos" para proporcionar un marco y mejores prácticas aceptados a nivel mundial.


Participación en el Comité Directivo de IPRP Por otro lado, en el marco de la novena 9ª Reunión del Comité Directivo del Programa Internacional de Reguladores Farmacéuticos (IPRP), la cual reúne a las autoridades regulatorias para el intercambio de información y temas de interés mutuo, se comprobó el estado de actividad de los ocho Grupos de Trabajo de IPRP, de los cuales hace parte Invima. En este espacio se debatió sobre los temas focales como Reliance, el etiquetado, la evaluación del riesgo medioambiental, los retos en la aplicación de las directrices de la ICH, y un nuevo tema de interés relativo al intercambio de experiencias sobre la participación de los pacientes. Adicionalmente, los miembros del IPRP compartieron sus experiencias con la aplicación de las directrices de la ICH, y se acordó un enfoque para el próximo comité con el fin de facilitar un mayor debate sobre las experiencias de los países.


Actualmente, Invima participa en más de 13 redes e iniciativas a nivel internacional en el área de medicamentos. Se resaltan escenarios como el Mecanismo de Estados Miembros de la OMS, en el cual, Invima es el Coordinador de la Actividad de Internet (G), al que igual que hace parte como miembro asociado de la International Coalition of Medicines Regulatory Authorities -ICMRA y dentro de la Organización Panamericana de la Salud - OPS participa en los grupos regionales de Farmacovigilancia y Productos médicos de calidad subestándar y falsificados. Así mismo, hace parte de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica - PARF y la Red de Autoridades en Medicamentos de

Latinoamérica – EAMI, entre otros.

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